Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων φαρμάκων για την αρτηριακή πίεση.
Συγκεκριμένα πρόκειται για τα προϊόντα Aprovel 150mg, Aprovel 300mg, CoAprovel 300/25mg και Karvezide 300/25mg, στα οποία ανακαλύφθηκε υπέρβαση του ορίου LTL (33ppm) για την ουσία GTI 2 (5-(4΄-(azidomethyl)-[1,1΄-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole.
Ειδικότερα, ανακαλούνται τα εξής:
Παράλληλα, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η απόφαση εκδόθηκε προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Sanofi-Aventis A.E.B.E.
Η εταιρεία «οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα», τονίζεται στη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.